化學(xué)品皮膚腐蝕性試驗(yàn)方法有哪些

154次 2025.05.12

  ?化學(xué)品皮膚腐蝕性試驗(yàn)?是指評(píng)估化學(xué)品對(duì)皮膚潛在危害的重要方法。該試驗(yàn)旨在確定化學(xué)品在皮膚接觸后是否會(huì)引起不可逆的組織損傷,通常表現(xiàn)為潰瘍、出血和結(jié)痂等癥狀。試驗(yàn)方法包括將受試物涂敷于動(dòng)物皮膚上,觀察其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的反應(yīng),并依據(jù)皮膚反應(yīng)的程度進(jìn)行評(píng)分?。


化學(xué)品皮膚腐蝕性試驗(yàn)


  化學(xué)品皮膚腐蝕性試驗(yàn)方法


 ?。?)初始試驗(yàn)


  1取受試物0.5mL(或0.5g)直接涂布在2.5cm×2.5cm大小的皮膚上,仔細(xì)、緩慢涂布,不使藥液流失。涂畢用2~4層紗布和一層玻璃紙或類似物覆蓋,再用無刺激性膠布和繃帶固定。


  2當(dāng)受試物可能具有腐蝕性時(shí),用1只動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)。最多使用3塊試驗(yàn)貼連續(xù)作用于動(dòng)物皮膚。貼敷第1塊試驗(yàn)貼3min后取下,如未觀察到嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),換位置貼敷第2塊試驗(yàn)帖,1h后取下,如仍未觀察到嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),貼敷時(shí)間延長至4h,然后取下試驗(yàn)貼并對(duì)皮膚反應(yīng)進(jìn)行分類。其中任何一步觀察到腐蝕性反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即結(jié)束試驗(yàn)。如果第3塊試驗(yàn)帖取下后仍未觀察到腐蝕性,繼續(xù)觀察14d。如果懷疑受試物無腐蝕性而有刺激性時(shí),可直接使用1塊試驗(yàn)帖作用于1只動(dòng)物皮膚4h。


 ?。?)確認(rèn)試驗(yàn)


  1如初始試驗(yàn)未觀察到腐蝕性作用,需確認(rèn)陰性結(jié)果或刺激性結(jié)果,用追加2只動(dòng)物來完成試驗(yàn)。每只動(dòng)物貼敷1塊染毒紗布4h。


  2如初始試驗(yàn)觀察到刺激性作用,確認(rèn)試驗(yàn)可采用順序方式或者同時(shí)暴露2只動(dòng)物。如動(dòng)物反應(yīng)不一致,應(yīng)再額外追加動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)。


  3特殊情況下,如果沒有進(jìn)行初始試驗(yàn),可用2~3只動(dòng)物,只涂敷一塊受試物敷貼并作用于皮膚4h。


  化學(xué)品皮膚腐蝕性試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容


  1.受試物的名稱、來源、純度、批號(hào)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、理化性質(zhì)(pH值、揮發(fā)性、溶解度、穩(wěn)定性、有效期等)、存儲(chǔ)條件。如是混合物,成分種類和相對(duì)百分比。受試物的前處理方式。


  2.溶劑的名稱、濃度、用量和選擇理由。


  3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品系、性別、年齡、來源、數(shù)量、試驗(yàn)開始和結(jié)束時(shí)的體重。


  4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)環(huán)境,包括飼料來源、動(dòng)物房的溫度、相對(duì)濕度、單籠飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)。


  5.試驗(yàn)條件,包括試驗(yàn)部位皮膚的準(zhǔn)備、受試物的制備、染毒方法和使用的材料、受試物的清除方法等。


  6.試驗(yàn)結(jié)果,包括每只動(dòng)物規(guī)定的觀察時(shí)間點(diǎn)皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分,皮膚刺激強(qiáng)度分級(jí),其他的皮膚反應(yīng)(如皮膚脫脂)以及皮膚刺激或腐蝕之外的系統(tǒng)影響。


  7.結(jié)論。


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